百济神州宣布百泽安治疗非小细胞肺癌三期研究中期分析达到OS主要终点
北京时间11月17日，百济神州宣布，根据独立数据监测委员会(DMC)的判断，在对抗PD-1抗体百泽安.接受铂类化疗后的二、三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者在在意向治疗患者人群中达到了总生存期（OS）这一主要终点进行的DELETIN 303与多西他赛对比临床试验的预计划中期分析中，百泽的安全性数据与已知风险一致，未出现新的安全性警告。
肺癌在全球癌症发病率和相关死亡率中排名第一，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总数的85%，确诊时患者通常处于晚期。三期和四期非小细胞肺癌患者的五年生存率分别为5%和2%。
据公开信息，百泽安（替雷利珠单抗注射液）是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 FcR 受体结合.预临床数据显示，巨噬细胞中FcR受体的结合会激活抗体依赖性细胞介导的T细胞杀伤，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。
基本原理303是一项3期随机、开放标记、多中心的全球临床试验(NCT03358875)，旨在评估百泽安与多西紫杉醇相比在治疗接受铂类化疗后疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。共有来自10个国家的805名患者参与了该试验，并以2: 1的比例被随机分配到拜泽试验组或多西他赛试验组。
百济神舟癌症免疫学首席医官本勇博士评价说：“TRIALY 303是百济安针对非小细胞肺癌的第三期三期临床试验，中期分析达到主要终点，也是百济安临床项目第一次全球重点临床试验，有力证明了百济神舟不断扩大的全球临床开发能力。我们期待着在下一次医学会议上公布试验的完整数据，并希望在未来继续为您带来百泽肺癌项目的进展。”
据报道，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准百泽治疗复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤患者，这些患者至少接受过二线全身化疗，以及局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者未能通过高表达PD-L1的含铂化疗，包括12个月内进行的新辅助或辅助化疗。此外，目前在中国和世界各地有16项已注册的白玉米临床试验，包括12项3期临床试验和4项关键的2期临床试验。
目标
过去选择的
包围并观看
我真的不怪你胖！新的研究揭示，“肥胖基因”可能是无法控制自己嘴巴、无法张开双腿的“罪魁祸首”
Rewen
不吃早饭，晚饭就太晚了.不健康的饮食习惯可能导致“蛋白尿”
Rewen
在宣布新冠肺炎疫苗效力达到90%后，辉瑞CEO高水平卖出了60%的个人股票
Rewen
自然是沉重的：这个调节胆固醇代谢的基因可能会成为增强癌症免疫治疗的“新星”
Rewen
你在退缩吗？《柳叶刀》透露，中国19岁男性身高175，女性身高163
医学
免疫疗法|生物仿制药|疫苗|耐药性|药物靶标|健康生活|药学新闻|药物目录|制药技术|药物副作用
基础研究/转化医学
白血病|肺癌|胃癌|结直肠癌|肝癌|乳腺癌|胰腺癌|心血管疾病|神经退行性疾病|肠道微生物
医疗器械/生物技术
体外诊断|医疗器械|生物纳米| 3D打印|基因检测|单细胞测序|基因编辑|辅助生殖|人工智能|精密医学
政策
抗癌药| 4、7、采购带量|耗材|备案制度|注册人制度|健康中国|新基本药物目录| AI医疗器械|远程医疗|同库存不同权利
市场/资本
IPO |融资|合作|基金| HKEx |科技创新板|成长型企业市场| R&D投资|收购|市场消费