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牛津大学新冠肺炎疫苗有效率为70.4% 两剂接种可达90%

发布于:2020-11-24 被浏览:2861次

镜子

11月23日,牛津大学和阿斯利康联合公布了牛津大学和阿斯利康共同研发的候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019(AZD1222)第三期试验中期试验数据,共有2万多名志愿者参与,其中一半在英国,其余在巴西。

在131例新冠肺炎病例中,30例接受了两剂疫苗,101例为安慰剂组,表明其疫苗能有效预防SARS-CoV-2感染,并提供高水平的保护。通过3期中期分析表明,结合两种给药方案的数据后,该疫苗有效率为70.4。

结果是相比辉瑞和Moderna的疫苗均显示出95的有效率之后,这既是胜利,也是失望.然而,与其他两个相比,ChAdOx1要便宜得多,并且更易于存储和分发.疫苗可以储存在“冰箱温度”(2-8)下,并使用现有的物流系统进行分发。

新冠肺炎候选疫苗ChAdOx1 nCoV-2019(AZD1222)示意图(图片来源:https://

因此,如果得到监管部门的批准,它在应对流行病方面仍将发挥重要作用。还有一些有趣的数据显示,完善剂量可以将保护提高到90。研究发现在两种不同的剂量方案中,一种疫苗的效力为90,另一种为62牛津大学的更高的疗效方案是使用半剂量然后再全剂量给药有效率达90%。若两次均以全剂量给药,则有效率为62。.研究人员在大约10个月内完成了通常持续十年的疫苗开发过程。这些数据也表明,这种半剂量和全剂量方案有助于防止病毒的传播,疫苗中无症状感染率的降低可以证明这一点,在下一次实验数据的评估中可以获得更多的信息。

预计到最终分析的时候会出现更多的病例,未来的分析将决定有效率。未发现与疫苗相关的严重安全事件。根据牛津大学的新闻稿,阿斯利康将被支持向所有全球监管机构(包括英国、欧洲和巴西)提交中期三期中期疗效数据和广泛的安全性数据,以供独立审查和产品批准,包括紧急使用。

与此同时,牛津大学将提交第三阶段中期数据的完整分析,供独立的科学同行审查和出版。

ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)疫苗由牛津大学研发,是一种黑猩猩腺病毒载体疫苗,并对它进行基因改造使之编码人类SARS-CoV-2病毒刺突蛋白。的意思是,当这种腺病毒进入接种疫苗的人的细胞时,它也会传递这种尖峰蛋白的遗传密码。这将使这些人的细胞产生尖峰蛋白,有助于教会免疫系统识别SARS-CoV-2病毒。

小鼠ChAdOx1 nCoV-19疫苗的体液和细胞免疫应答。疫苗可以预防恒河猴的非典肺炎。自然。2020年7月30日。

之前发表在《自然》 (nature)上的结果表明,该疫苗可以诱导强烈的体液免疫反应和细胞介导的免疫反应。

恒河猴对疫苗接种的体液和细胞免疫应答

用ChAdOx1 nCoV-19疫苗接种(初次免疫或初次免疫-加强免疫)可诱导恒河猴产生平衡的Th1/Th2体液和细胞免疫应答。与对照组恒河猴相比,SARS-CoV-2病毒发作后支气管肺泡灌洗液和下呼吸道组织中的病毒载量显著降低,接种后的恒河猴未发生肺炎。然而,接种疫苗的恒河猴和对照恒河猴之间的鼻腔病毒脱落没有差异.

https://doi . org/10.1016/S0140-6736(20)31604-4

今年8月,牛津大学和阿斯利康在《柳叶刀》发表了AZD1222腺病毒载体疫苗(CHADOX 1)的1/2期临床试验。结果表明,抗SARS-CoV-2尖峰蛋白抗体在接种后第28天达到高峰,在接种后第56天保持较高水平。ChAdOx1-nCoV-19组的不良反应包括注射部位疼痛、头痛、疲劳、寒战、发热、不适和肌肉疼痛,未报告严重不良事件。

随后,研究人员从多个维度评估了参与者的中和抗体水平。使用PRNT50分析方法,研究人员测试了35名受试者的血清中和,发现所有参与者都达到了中和滴度,中值滴度为218。如果用MNA80法检测,单次接种后91%有血清中和反应,应用后100%有血清中和反应。

https://doi . org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

11月19日《柳叶刀》(《柳叶刀》)刚刚公布了二期临床试验(也叫AZD1222)的数据,显示ChAdOx1 nCoV-19在老年人中诱导了较强的免疫应答,与年轻人相比耐受性更好。

不同年龄组人群传染性非典型肺炎冠状病毒2型抗体浓度

根据年龄和疫苗,初始和加强剂量接种后抗ChAdOx1载体的中和效价剂量,T细胞反应,https://DOI。org/10.1016/S0140-6736(20)32481-8

本研究招募了560名18岁及以上的健康成年人,并根据他们的年龄将他们分为三个亚组。结果显示,在接受了两剂疫苗后的第28天,三个年龄组中IgG水平相似,并且中和抗体滴度也相似.在加强剂量后14天,接受两剂疫苗的209名患者中的208名出现中和抗体反应。在所有年龄组中,单一剂型组的T细胞反应在第14天达到峰值。

牛津大学疫苗科学教授、疫苗研发主管吉尔伯特专门研究针对流感和新兴病毒病原体的疫苗,他说:“今天的宣布使我们距离可以使用疫苗来结束大流行又迈进了一步。

阿斯利康首席执行官帕斯卡尔索里奥说:“今天标志着我们抗击流行病的一个重要里程碑。随着这种疫苗的有效性和安全性得到确认,它将对新冠肺炎大流行的遏制产生直接影响。此外,疫苗的简单供应链和我们对广泛、公平和及时获得疫苗的非营利承诺意味着疫苗将在全球范围内负担得起和可用。

英国政府已经订购了1亿剂牛津疫苗,足以免疫5000万人。将在10多个国家/地区进行大规模生产,以支持公平的全球疫苗获取。

据美卓医疗称,阿斯利康已参与国际疫苗供应协议,将提供30亿剂疫苗。在全球大流行期间,将在低收入和中等收入国家永久提供非营利疫苗。

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